1. 薄膜过滤法微生物限度检查
薄膜过滤系统主要用于去除小颗粒及溶解盐,一般可分为微滤、超滤、纳滤和薄膜过滤反渗透。
加压的供水流平行通过薄膜表面,部分水流通过薄膜,被排除的颗粒在剩余的水流中浓度会越来越高。由于溶液是连续性地流过,被排除的颗粒不会沉积,反而会被浓缩液带走。因此,进水流在通过薄膜后便分为通过薄膜的溶液(渗透液)和残留的浓缩液。
2. 薄膜过滤法微生物限度检查 适用范围
微生物限度即微生物限度检查法,系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。
检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。
微生物限度检查应在环境洁净度10000级下的局部洁净度100级的单向流空气区域内进行。
检查过程必须严格遵守无菌操作,防止再污染。
单向流空气区域、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区)悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁净度验证。
供试品检查时,如果使用了表面活性剂、中和剂或灭活剂,应证明其有效性及对微生物的生长和存活无影响。
3. 薄膜过滤法微生物限度检查视频
1.培养时间过长,一般的膜过滤法培养时间需要3-5天,视微生物的种类而定,较为耗时
2.一般法规和行业的标准均会固定培养基的配方,培养的时间和温度等参数,这难免不适用于所有的微生物种群,以导致有可能某些微生物无法被培养出来从而漏检。
3.一些微生物如(VBNC)是一类特殊的微生物,他们无法使用正常的方法培养出来。休眠类的孢子,也无法通过正常的方式培养出来。
4.膜过滤法使用的是菌落数作为计数单位,但是菌落是是一个相对的概念,无法直接反应出的微生物的实际数量。
5.膜过滤法是一种离线培养方式,涉及到取样等很多人为操作,受污染的风险高,假阳性结果的风险也很高。
梅特勒-托利多在线微生物分析仪采用激光诱导荧光的检测原理进行微生物的在线监测,可以精确到每个微生物,且无需耗材试剂,无需培养,实时读取数据,在线安装杜绝取样污染,降低风险。
4. 薄膜过滤法微生物限度检查操作
你指的是啥,我知道一些,作药品的微生物控制菌,包括大肠杆菌,金黄色葡萄球菌,铜绿假单胞菌,白色念珠菌,黑曲霉,这几种是控制菌种。另外,还要作一个抑菌效力的测试。对于化妆品微生物方面也知道一点,不过不只会对你想要知道哪一方面的。
5. 薄膜过滤法微生物限度检查实验报告
适宜的温度能够使微生物快速生长增殖
6. 薄膜过滤法微生物限度检查记录
我们公司的纯化水微生物限度检测规程是这么写的:2.3.10微生物限度取本品10ml,加入pH7.0的无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml,薄膜过滤,依微生物限度检查薄膜过滤法检测(《中国药典》2005版二部附录ⅪJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个为符合规定。你可以参照10版的药店改一下。
7. 薄膜过滤法微生物限度检查计数规则
准备工作:用纯化水浸泡滤膜,浸泡完全后放入滤杯中,包好滤杯,连同量筒、培养基、平皿、取膜器、三角烧瓶等一起121℃灭菌30min。
灭菌后的物品一并传入洁净室中,微生物限度过滤器上连好已经灭好的滤杯,用缓冲液先润湿滤膜,抽掉缓冲液,然后倒入供试液(10倍稀释),滤过,再用缓冲液冲洗滤膜。
过滤结束后取下滤膜平贴于R2A琼脂培养基平板上,32℃倒置培养5天。
菌落计数(平皿上长几个菌结果就报几个菌)
8. 薄膜过滤法微生物限度检查过滤量
最好采用一次性过滤器。如果用多次使用的过滤器,则滤膜用湿热灭菌比较好,因为干热灭菌后,滤膜较脆,试验时不容易保证滤膜完整。