1，洁净室的洁净等级怎么划分
具体级别是根据每单位体积的含尘量来划分的。若只是在设计使得应用问题，不同的产品有不同的洁净级别要求，询问相关工艺人员或查询相关产品生产环境要求。***** 你看本论坛的贴内精华,马上回答你.---->
2，饮料灌装间的净化级别要达到多少其他的车间呢比如配料间
QS的审核细则上有明确说明，QS证每年的年检上也有此规定----提供有效的灌装间的检测报告。
1）《饮料产品生产许可证审查细则》(其它饮料类)规定：清洁作业区对于热灌装工艺的应为10万级以上清洁厂房；后杀菌和无菌灌装工艺，必需安装粗效和中效空气净化设备，保证空气循环次数10次/小时以上；
2）《饮料企业良好生产规范》（GB 12695）中条款5.7.4规定：清洁区根据不同种类的饮料特点和工艺要求分别制定不同的空气清洁度要求，如对于果汁和含乳饮料等需要热灌装的产品其清洁区应为10万级洁净厂房。
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3，请问新版GMP中的ABCD级洁净区级别与百级区万级区十
不能准确对应，因为计算方式和要求不同。
ABCD级别的划分是参照ISO标准（欧盟采纳的方式），其本身包含了静态要求和动态要求。
旧版GMP采纳的是美国的洁净间划分方式，旧版的洁净间划分仅有静态的概念，不要求动态。
在ABCD体系中，A级静态和动态都等同于ISO4.8级，即A级是按照动态来要求的。从B级开始，静态和动态之间差一到二个级别。B级静态为ISO5，动态ISO7，C级静态ISo7，动态ISO8，到了D级，级别已经比较低，因此没有动态要求，只有静态要求为ISO8。
如果要把百级换算成ISO体系，等同于ISO5，万级等同于ISO7，十万级等同于ISO8，三十万级在国外没有采纳。但是旧版GMP的洁净间概念与新版之间无法去等同，正如上面说的，ABCD是包含动态要求的，不能简单地说百级等同于A级，原来厂房的百级设备很难达到A级的。旧版的要求只是静态，这样一来管理要求就差了不少。建议用ISO来换算，更加科学客观。
