中国药典2015年版实施的时间是?
【2015版中国药典发布】国家食品药品监督管理总局日前发布《中华人民共和国药典》,自2015年12月1日起实施。 据国家药典委员会专家透露,新版药典无论是在品种收载、标准增修订幅度、检验方法完善、检测限度设定,还是在标准体系的系统完善、质控水平的整体提升方面均上了新台阶。此外,新版药典健全了药品及辅料标准体系。
2015年中国药典记录哪些内容?
2015年版《中国药典》分四部,收载品种共计5608个。 2015年版《中国药典》收载的内容: 一部中药收载品种总数2598个,其中新增品种440个,修订品种517个,不收载品种7个; 二部化学药收载品种总数2603个,其中新增品种492个,修订品种415个,不收载品种28个; 三部生物制品收载品种总数137个,其中新增品种13个, 修订品种105个; 新增生物制品通则1个、生物制品总论3个;不收载品种6个; 四部收载通则(附录)总数317个,其中整合和修订一部、二部、三部制剂通则38个,检测方法附录278个,新增检测方法18个、指导原则15个。收载辅料品种总数270个,其中新增137个,修订97个,不收载2个。
2015版中国药典什么时候执行?
2015版中国药典执行时间:2015年12月1日。 《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2015年版为第十版药典,在2015年2月4日,第十届药典委员会执行委员会全体会议审议通过了本版药典,2015年6月5日由国家食品药品监督管理总局批准颁布,自2015年12月1日起实施。
2015年版《中华人民共和国药典》将收载大约多少个品种?
5608种 新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。四部收载通则总数317个,其中制剂通则38个、检测方法240个、指导原则30个、标准物质和对照品相关通则9个;药用辅料收载270种,其中新增137种、修订97种。
简述2015版中国药典共有几部?
《中华人民共和国药典)2015年版: 分四部出版,一部为中药;二部为化学药;三部为生物制品;四部为总则。 作为我国保证药品质量的法典,本版药典在保持科学性、先进性、规范性和权威性的基础上,着力解决制约药品质量与安全的突出问题,着力提高药品标准质量控制水平,充分借鉴了国际先进技术和经验,客观反映了中国当前医药工业、临床用药及检验技术的水平,必将在提高药品质量过程中起到积极而重要的作用,并将进一步扩大和提升我国药典在国际上的积极影响。中国药典从1953年版(第一版)到现在2010年版(第九版),修订年份分别为1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年,现在每5年修订一次。
中国药典2015年版分四部,分别收载哪些内容?
2015年版《中国药典》分四部,收载品种共计5608个。 2015年版《中国药典》收载的内容: 一部中药收载品种总数2598个,其中新增品种440个,修订品种517个,不收载品种7个; 二部化学药收载品种总数2603个,其中新增品种492个,修订品种415个,不收载品种28个; 三部生物制品收载品种总数137个,其中新增品种13个, 修订品种105个; 新增生物制品通则1个、生物制品总论3个;不收载品种6个; 四部收载通则(附录)总数317个,其中整合和修订一部、二部、三部制剂通则38个,检测方法附录278个,新增检测方法18个、指导原则15个。收载辅料品种总数270个,其中新增137个,修订97个,不收载2个。