1,福州纯化水设备工艺有哪些工业用水必须用吗
莱特莱德福州纯化水设备应用范围 其实在医药行业中超纯水设备的应用也是及其广泛的,比如:制药厂、医用针线、医用刀片清洗、医用纱布清洗、医药高纯水制取、药剂用超纯水等。药品生产企业的工艺用水主要是指制剂生产中洗瓶、配料等工序以及原料药生产的精制,洗涤等工序所用的水。水的名称应避免和水的制造过程有关,如去离子水、除盐水、蒸馏水这样的名称,即水的制造过程与其名称脱钩,而是从化学和微生物的角度根据质量指标对水进行分类(如中国药典规定纯化水可以用三种不同方法制得,将来可能还会有更好得方法)。
2,纯化水设备系统设计规范及执行标准
1.工艺标准 《水处理设备 技术条件 JB/T 2932-1999》《美国海德能膜反渗透膜技术手册》2011版 2.容器标准 《钢制焊接压力容器GB150,GB151》《食品工业用不锈钢薄壁容器 QB/T 2681一2004》《钢制焊接常压容器 NB/T 47003.1—2009》 3.电气安装标准《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》(GB50169-2006) 《电气装置安装工程盘/柜及二次回路施工及验收规范》(GB50171-92)《低压开关设备和控制设备成套装置》IEC439-1 4.水质标准《中国药典》2010版“纯化水”要求 《欧盟药典》GMP7.0 版 《美国药典》USP36“PW”要求
三达水(北京)科技有限公司是专业从事GMP标准纯化水设备的生产加工安装服务,维修改造的高新技术企业,生产的纯化水机从水机的技术要求用户需求(URS)开始,每个个环节都要符合标准,遵循3D原则,尽可能的少用丝扣连接。特别是在纯化水分配用水末端 尽量采用非接触式感应水龙头(注意阀体材质316L不锈钢)并提供第三方检测材质稳定性证明报告。
中国药典再看看别人怎么说的。
① 反渗透系统的设计符合美国公司《反渗透系统设计导则》。② 产水水质符合中国2010版纯化水标准;③ 设备及器材符合中华人民共和国2010版药品生产质量管理规范GMP;④ 预处理部分符合《JB/T2932-1999水处理设备技术条件;⑤ JB/T20093-2007制药机械行业标准⑥ GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一部分:通用技术条件⑦ 进口设备的制造工艺和材料,符合美国机械工程师协会(ASME)和美国材料试验学会(ASTM)工业法规涉及的标准和相当标准。
3,纯水设备的设计参数主要有哪些
纯水设备膜系统设计领域中除工程用户给定的三项设计依据,以及设计导则建议的膜均通量参数以外,根据参数的技术属性,膜系统中的其余设计参数分为设各参数与系统参数两大类别。 (1)纯水设备参数 纯水设备主要包括膜元仵、膜容器与给水泵三组参数。膜元件数中包括膜元件的品种、数量及排列方式,膜容器参数中包括膜容器的规格与数量,给水泵参数包括给水泵的额定流量及额定压力。 (2)纯水设备系统参数 纯水设备膜系统的设计参数还可以根据主从关系划分为独立参数与附属参数。作为独立参数的系统回收率、元件数量、元件品种、元件排列四项参数决定了其余多项附属参数。例如,在给定三大设计依据及膜均通量的前提下: ①膜元件的数量与排列形式决定了膜容器的数量与规格。 ②膜元件品种的压力特性决定了系统的给水压力即给水泵的额定压力。 ③系统的回收率决定了系统的给水流量即给水泵的额定流量。 ④膜元件、膜容器、给水泵的规格与数量决定了系统的设各成本。 ⑤给水泵的压力与流量决定了系统的水耗与电耗即决定系统的运行成本。 ⑥纯水设备元件的品种、数量、排列与系统回收率决定了浓差极化度、通量均衡度等系统参数。正是由于元件数量、元件品种、元件排列与纯水设备回收率具有的主导作用,这四项独立参数就代表了一整套的膜系统设计方案。
basicmidhigh超纯水电阻率 18.25mωnan 18.25mωnan 18.25mωnan 纯水电导率 1-5μs/cm 1-5μs/cm 1-5μs/cm 总有机碳(toc)(经dp——ro) <10ppb <5ppb <1-3ppb 细菌 <1cfu/ml <1cfu/ml <0.1cfu/ml 细菌内毒素 - - <0.001eu/ml 颗粒物质(0.2μm) <1个/ml <1个/ml <1个/ml 无机物离子去除率 ≥99.5% ≥99.5% ≥99.5% 重金属离子 ≤0.1ppb ≤0.1ppb ≤0.1ppb 硅去除率 >99% >99% >99%