1. 药品批号的定义是指什么
药品生产批号是指同一组方,在规定的限度内具有统一性质或质量,在统一连续生产周期中的药品的序号。以注射剂为例,在同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品为一批。通过药品生产批号可追溯和审查该批药品的生产历史。
在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。
根据生产批号和相对应的生产记录,可以追溯该批产品的原料来源(如原料批号、制造者)、药品形成过程的历史(如片剂的制粒、压片、分装);在药品形成成品后,根据销售记录和批号,可以追溯药品的市场去向和药品进入市场后的质量状况;在需要的时候可以控制或回收该批药品。
对药品监督管理来说,可以根据该批药品的抽检情况及使用中出现的情况进行药品质量监督和药品控制。在药品的使用中,也涉及到药品批号。
可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。换句话说,生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。
批号表示生产日期和批次,可由批号推算出药品的有效期和存放时间的长短,同时便于药品的抽样检验,还代表该批药品的质量引。
批号的使用总是与批相联系。我国GMP第七十六条规定了“批”的含义:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一生产周期中生产出来的一定数量的药品。可见“批”所要反映的最根本问题是在允许限度内的质量均匀性。
GMP第五十六条对分批原则主要从产品数量和生产周期两个方面作了12条规定。它涉及到生产中的不同情况如产品品种、剂型、工艺、生产规模等影响产品质量的关键因素,带有较强的技术性,是生产者确定批量即分批的基本原则。
生产者按照此原则计划和组织生产、编制批号,并形成生产记录。可见批号
2. 药品批号的定义是指什么呢
同一种药,生产批次不同,那么用药规格和包装规格会有所不同的。
如果是同一个厂家生产的,虽然生产批次不一样,但是一般规格剂量,包装,基本上都是一样的,需要提醒的是,如果是青霉素类的,或者是头孢类的注射用消炎药的话,批次不一样,那你就得再次进行皮试,根据皮试的结果用药。
3. 药品的批次和批号分别是什么意思
代表生产日期和批次
根据国家有关规定,在药品的包装上必须标明产品批号、生产日期、有效期这三项内容,药厂一般使用一组阿拉伯数字或数字加字母的形式来标示,它们分别代表的含义是:
产品批号:是用于识别某一批产品的一组数字或数字加字母。但要特别注意这组数字与该产品的生产日期没有直接联系,如某产品批号可标示为20090215、20101245、201507AD等形式,从批号上不能确定生产日期。
4. 药品批号的定义是指什么意思
中成药的批号,是指在生产过程中,一次性投入的原辅料和制作的半成品,并生产出来的中成药成品,用统一的六位阿拉伯数字来表示,称之为该产品的批号。
批号管理很重要,当该药品在流通、使(服)用过程,发现不合格、不良反应等,便于对该批号的药品统一召回;也可以跟踪流向,对使、服用者展开不良反应的善后处置……
5. 药品的批号含义是指
药品制药企业按照生产药品的年月日批次生产的药品是药的批号,我国《药品管理法》规定,药品生产企业生产的每一批药品都必须有药品生产批号,并打印在药品的包装上,药品生产批号是这批药的生产记录,生产企业将这批药品的生产全过程都记录在批号中,发现质量问题可查可追踪,
6. 药品的产品批号指的是什么
药品的生产批号看不出生产日期,是批准药品生产的日期
7. 药品批与批号的定义
生产单位在药品生产过程中,将同一次投料、同一次生产工艺所生产的药品用一个批号来表示。生产批号可以记录该药品生产的全部过程,查到与药品生产相关的一切信息。
生产批号以6位数字表示,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,最后两位数表示日期。如某药品的批号为“120213”,即是在2012年02月13日生产的药品。
GB/T 14305-1993 化学试剂 环己烷。
GB 15346-1994 化学试剂 包装及标志。
GB/T 15347-1994 化学试剂 抗坏血酸。
SIGMA的化学试剂如果加热太慢,分馏柱就只能起到回流冷凝的作用,根本蒸馏不出来任何东西。此外,在精馏时,回流物和馏出物需要一个适当的比例,即回流比要 适当,其值大体上与分馏柱的理论塔板值相等,这样,才能使精馏过程正常进行。
8. 药品批准文号、药品批号的定义及分别
国药准字H代表化学药品,国药准字Z代表中成药,区分是根据药品品种的首字第一个拼音字母,具体划分类型介绍:
一、H代表化学药品 ,包括以下类型:
1、通过合成或者半合成的方法制得的原料药及其制剂。
2、天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂。
3、用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学异构体及其制剂。
4、由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物。
5、新的复方制剂。
二、Z代表中成药 ,包括以下类型:
1、两个或两个以上功效相似的中成药同用,以增强药效的用药方法。
2、功效不同的 中成药配伍同用,一药为主,一药为辅,辅药能够提高主要功效。
3、其中一种药物能够明显抑制或消除另一种中成药的偏性或副作用。
4、也有些中成药的配伍是因为部分疾病的治疗必须采用不同的治疗方法。
三、字母包括H、Z、S、 B、T、F、J,分别代表药品不同类别:
1、H代表化学药品,
2、Z代表中成药,
3、S代表生物制品,
4、B代表保健药品,
5、T代表体外化学诊断试剂,
6、F代表药用辅料,
7、J代表进口分包装药品。
9. 药品批号一般是指
药品生产批号是指同一组方,在规定的限度内具有统一性质或质量,在统一连续生产周期中的药品的序号。以注射剂为例,在同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品为一批。通过药品生产批号可追溯和审查该批药品的生产历史。
在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。
10. 药品批号的定义是指什么内容
药品生产批号是指同一组方,在规定的限度内具有统一性质或质量,在统一连续生产周期中的药品的序号。
以注射剂为例,在同一配液罐一次所配置的药液所生产的均质产品为一批。通过药品生产批号可追溯和审查该批药品的生产历史。
在生产过程中,药品批号主要起标识作用。它在药品生产计划阶段产生,并可随着生产流程的推进而增加相应的内容,同时形成与之对应的生产记录。